Tokyo, Japon - (15 novembre 2022) - Daiichi Sankyo (TSE : 4568) a annoncé aujourd'hui que, dans le cadre d'un essai d'évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de la vaccination de rappel avec le DS-5670, un vaccin à ARNm contre la nouvelle maladie infectieuse à coronavirus (COVID -19) développé par Daiichi Sankyo (ci-après, essai de vaccination de rappel), le critère principal a été atteint.L'essai de vaccination de rappel a inclus environ 5 000 sujets adultes et âgés japonais en bonne santé qui avaient terminé la série primaire (deux doses) de vaccins à ARNm approuvés au Japon au moins six mois avant l'inscription.En janvier 2022, l'essai a été lancé en tant qu'essai de phase 1/2/3 afin d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la vaccination de rappel avec le DS-5670 en utilisant des vaccins à ARNm approuvés au Japon comme contrôle.Le GMFR du titre d'anticorps neutralisants contre le SRAS-CoV-2 (souche originale) dans le sang quatre semaines après la vaccination de rappel, le critère d'évaluation principal de l'essai de vaccination de rappel, a démontré des données plus élevées et une non-infériorité du DS-5670 par rapport aux vaccins à ARNm ( souche originale) approuvée au Japon, atteignant l'objectif visé.Aucun problème de sécurité n'a été identifié.Les résultats détaillés de l'essai de vaccination de rappel seront présentés lors de conférences universitaires et dans des articles de recherche.Sur la base des résultats de l'essai, Daiichi Sankyo procédera à la préparation d'une nouvelle application médicamenteuse du vaccin à ARNm en janvier 2023. De plus, Daiichi Sankyo prévoit de mener des essais cliniques de vaccins bivalents de la souche d'origine et des souches Omicron contre les nouveaux coronavirus, qui continuent de muter.Daiichi Sankyo s'efforcera de renforcer le système de développement et de production de vaccins à ARNm afin d'assurer un approvisionnement stable en temps ordinaire ainsi qu'une fourniture rapide de vaccins en cas d'épidémies de maladies infectieuses émergentes et réémergentes.
À propos du DS-5670 Le DS-5670 est un vaccin à ARNm contre le COVID-19 utilisant une nouvelle technologie d'administration d'acide nucléique découverte par Daiichi Sankyo, conçue pour produire des anticorps contre le domaine de liaison au récepteur (RBD) de la protéine de pointe du nouveau coronavirus, et donc devrait avoir une prévention souhaitable contre le COVID-19 et 2 sécurité.De plus, Daiichi Sankyo vise des vaccins à ARNm qui peuvent être distribués dans la plage de température réfrigérée (2-8°C)
Heure de publication : 17 décembre 2022
