Gliclazide(21187-98-4)
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Le gliclazide est un antidiabétique oral à base de sulfonylurée.C'est une poudre cristalline ou cristalline blanche, inodore et insipide.
Le gliclazide est un hypoglycémiant sulfonylurée oral de 2ème génération à action puissante.Son mécanisme est similaire à celui de la toluénosulfonylurée, c'est-à-dire qu'il agit sélectivement sur les cellules β pancréatiques pour favoriser la sécrétion d'insuline et améliorer la libération d'insuline après avoir mangé du glucose, ce qui peut non seulement améliorer le métabolisme des patients diabétiques, mais aussi améliorer ou retarder l'apparition de complications vasculaires du diabète.
Le gliclazide est principalement utilisé pour le diabète sucré de type II léger et modéré à l'âge adulte où le contrôle du régime alimentaire et de l'exercice seuls sont inefficaces et sans tendance à la cétose, et améliore également les lésions du fond d'œil et les dysfonctionnements métaboliques et vasculaires chez les patients diabétiques.
Application
Le gliclazide est utilisé pour le contrôle de l'hyperglycémie dans le diabète sucré sensible au gliclazide du diabète de type 2 stable, léger, non sujet à la cétose.Il est utilisé lorsque le diabète ne peut pas être contrôlé par une gestion diététique et un exercice appropriés ou lorsque l'insulinothérapie n'est pas appropriée.
| Test | Caractéristiques | Résultats d'analyse |
| Apparence | Poudre blanche ou presque blanche. | poudre blanche |
| Solubilité | Pratiquement insoluble dans l'eau;librement soluble dans le chlorure de méthylène;peu soluble dans l'acétone;légèrement soluble dans l'éthanol (96 pour cent). | Répond aux exigeances |
| Identifications | Le spectre d'absorption infrarouge est concordant avec celui obtenu avec le gliclazide SCR. | Répond aux exigeances |
| Impureté B (Par HPLC) | ≤2ppm | 0,5 ppm |
| Métaux lourds | ≤10ppm | <10 ppm |
| Substances apparentées (Par HPLC) | Impureté F ≤0.1% | Non détecté |
| Chaque impureté non spécifiée ≤0,10 % | 0,04 % | |
| Somme des impuretés autres que F ≤0.2% | 0,11 % | |
| Perte au séchage | ≤0,25 % | 0,11 % |
| Cendres sulfatées | ≤0.1% | 0,03 % |
| Solvants résiduels (Par GC) | Acétate d'éthyle NMT 2500 ppm | 265ppm |
| N,N-Diméthylformamide NMT 880 ppm | Non détecté | |
| Essai | 99,0-101,0 %, sur une base sèche. | 100,0 % |
| Conclusion | Les résultats des tests sont conformes à EP8. | |
